一、產(chǎn)品名稱：疫苗納米乳化機(jī),醫(yī)藥納米乳化機(jī),疫苗高速乳化機(jī),納米高剪切乳化機(jī)

二、疫苗的簡介

疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計，無衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，同時，SGN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

（價格電議，劉，，公司有樣機(jī)可實驗?。?/span>

三、SGN納米乳化機(jī)在疫苗乳化中的應(yīng)用

SGN納米乳化機(jī)在血液制品及疫苗產(chǎn)業(yè)應(yīng)用廣泛，高剪切乳化機(jī)對疫苗中的油相和水相的混合體系的穩(wěn)定性起著關(guān)鍵作用。SGN高剪切乳化機(jī)轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm，線速度為44m/s。

四、SGN納米乳化機(jī)的簡介

GRS2000，即在線式納米高剪切乳化分散機(jī)，基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達(dá)、GRS2000模塊的分散頭和冷卻罐。驅(qū)動馬達(dá)采用無級變速三相異步電機(jī)來帶動皮帶工作，對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制，轉(zhuǎn)子zui高線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。

GRS2000模塊——實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分，是由三層分散頭構(gòu)成，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成，構(gòu)成的分散剪切的幾何學(xué)形狀，在馬達(dá)帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液，這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的機(jī)械密封起到冷卻和潤滑保護(hù)的作用，保證其能在長時間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn)。

，GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成，工作時，物料通過進(jìn)料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，對處理過的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

五、GRS2000與同類產(chǎn)品比較優(yōu)勢分析：

GRS2000納米高剪切乳化機(jī)作為一個用于混合分散工藝的設(shè)備，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱為連續(xù)式超高速混合分散機(jī)，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求，與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢：

（1）乳化效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌，在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散混合的效果，因此所需時間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料，更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。
    
（2）乳化效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi)，物料與分散頭距離松散，工作時依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中，但分散過程中仍存在部分物料情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu)，不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu)，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。

（3）技術(shù)功能指標(biāo)更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢，具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點，可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等，專門設(shè)計的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計時便考慮了FDA和EHEDG標(biāo)準(zhǔn)，滿足制藥工業(yè)所需。

六、SGN納米乳化機(jī)的衛(wèi)生性

1、污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素，對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求，采用*設(shè)計，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。
 

2、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實現(xiàn)無人操作，在生產(chǎn)過程中適用性。
 

3、，GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出極大的優(yōu)勢，設(shè)計符合制藥工業(yè)要求，同時滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。

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